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中文名称
氨己烯酸, γ-氨基-N-丁酸转氨酶抑制剂
英文名称
4-aminohex-5-enoic acid
中文别名
4-氨基-5-己烯酸
英文别名
4-aminohex-5-enoic acid/S(+)-Gamma-VIGABATRIN | gamma-Vinyl-GABA | gamma-Vinyl-gamma-Aminobutyric Acid | RMI-71754 | S(+)-4-AMINOHEXENOICACID | GVG | MDL 71,754 | VIGABATRIN [VANDF] | Vigabatrine [French] | CHEBI:63638 | GTPL4821 | KBio1_001704 | RMI 7175
CAS号
60643-86-9
分子式
C6H11NO2
分子量
129.16
精确质量
≥98%
PSA
63.3
Logp
-2.2
危险属性
- 储存条件： 储存于20至25°C（68至77°F）。
- 处置方法： 产品：向有许可证的处置公司提供剩余和不可回收的溶液；受污染的包装：按未使用产品处置。
- 暴露途径： 口服后迅速吸收，新生儿、婴儿和儿童之间的吸收程度相当。Cmax，50 mg/kg剂量，新生儿= 14 mg/L；Tmax，50 mg/kg剂量，新生儿 = 2.1小时；然而，与儿童和婴儿相比，新生儿的吸收程度更高，消除半衰期更长。这是因为新生儿与上述人群相比肾功能降低。AUC，50 mg/kg剂量，新生儿 = 142.6 ± 44.0 mg/L/hr；食物可能会略微降低吸收速率（Cmax降低33%，Tmax延长至2小时），但不影响吸收程度。此外，氨己烯酸不易通过血脑屏障，因此需要高剂量。
- 有害效应： * 代谢障碍：氨己烯酸可增加尿氨基酸排泄，可能导致α-氨基己二酸尿等代谢疾病的假阳性检测结果。为避免误诊，必须谨慎解释接受氨己烯酸治疗的患者的代谢测试结果。
- 毒性摘要： 氨己烯酸通过不可逆抑制分解GABA(γ-氨基丁酸转氨酶，GABA-T)的酶来增加大脑中γ-氨基丁酸(GABA)的浓度，GABA是中枢神经系统中的抑制性神经递质。作用持续时间取决于GABA-T再合成的速率。氨己烯酸也可能通过抑制电压敏感性钠通道来抑制重复性神经元放电。虽然作为消旋混合物给药，但只有S(+)对映异构体具有药理活性。
- 灭火程序： 消防建议：如有必要，佩戴自给式呼吸器进行灭火。
- 预防措施： 使用前必须检查手套。使用适当的手套脱除技术(避免触摸手套外表面)以避免皮肤接触此产品。根据适用法规和良好实验室实践，使用后处理受污染的手套。洗手并擦干。
- 毒性数据： LD50，口服，大鼠：3000 mg/kg
- 健康影响： 可能引起潜在危险的皮疹，可能发展为史蒂文斯-约翰逊综合征，这是一种极其罕见但可能致命的皮肤疾病。
- 肝毒性： 可能性评分: D(可能是临床上明显的肝损伤的罕见原因)。
- 清理方法： 意外泄漏措施：个人预防措施、防护设备和应急程序：使用个人防护设备。避免粉尘形成。避免吸入蒸气、雾或气体。避免吸入粉尘。环境预防措施：不要让产品进入排水道。 containment和清理的方法和材料：在不产生粉尘的情况下收集并安排处置。清扫和铲起。保存在合适的、密闭容器中以待处置。
- 人为污染源： 维加巴汀的生产和作为药物使用(1)可能导致其通过各种废物流释放到环境中(SRC)。
- FDA要求： 具有治疗等效性评价的批准药品确定了当前上市的销售处方药产品，包括氨己烯酸，这些产品是根据联邦食品、药品和化妆品法案第505节由FDA基于安全性和有效性批准的。
- 牛奶浓度： /MILK/ 氨己烯酸是一种抗癫痫药物，由50%活性S对映体和50%非活性R对映体的外消旋混合物组成。由于癫痫患者可能会怀孕，了解此类药物通过胎盘转移的程度非常重要。在稳态期间，测量了两名患者母体和脐带血以及母乳中的氨己烯酸对映体浓度。从脐带静脉到母体血浆的浓度比在给药后4小时25分钟（病例1）为R:0.068，S:0.16；在给药后9小时（病例2）为R:1.39，S:0.91。在两种情况下，给药前采样时的乳汁:血浆浓度比都低于1，在一个病例中，给药后3小时和6小时也是如此。R的最大估计量...
- 危害类别和分类： 特定靶器官毒性-单次接触 3级 (97.6%)
- 个人防护装备 (PPE)： 呼吸防护：不需要呼吸防护。当需要防护粉尘滋扰水平时，使用N95型（美国）或P1型（EN 143）防尘口罩。使用经适当政府标准测试和批准的呼吸器和部件，如NIOSH（美国）或CEN（欧盟）。
- 致癌物分类： 对人类无致癌性迹象（未被IARC列出）。
- 药物性肝损伤： 参考文献：DOI:10.1016/j.drudis.2016.02.015
- 有毒燃烧产品： 物质或混合物引起的特殊危险：碳氧化物，氮氧化物(NOx)。
- 面临特殊风险的人群： 除非益处明显大于风险，否则不应在有其他类型不可逆视力丧失风险或高风险的患者中使用氨己烯酸。其他类型不可逆视力损害与氨己烯酸相关视力损害的相互作用尚未得到充分表征，但预计会产生不良影响。
- 危险反应性和不相容性： 不相容材料：强氧化剂。
- 妊娠和哺乳期间的影响： ◉ 对哺乳和母乳的影响
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制造方法：
1,4-二氯-2-丁烯 (CID:15122)；丙二酸二乙酯 (CID:7761)；乙氧基钠 (CID:2723922)；乙醇 (CID:702)；氨 (CID:222)；DMF (CID:6228)；乙酸 (CID:176)；氨己烯酸 (CID:5665)
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